Expertos en cuidados paliativos de distintas partes del mundo creen que este sistema podría resolver algunos de los problemas relacionados son el abastecimiento de analgésicos opioides, al introducir un proceso más eficiente para la importación/exportación de estas drogas.
Para los cuidados paliativos, resulta crítico un incremente confiable en el abastecimiento de opioides. Por lo tanto, resulta importante que cada movimiento de cuidados paliativos aliente a los gobiernos de todo el mundo a comenzar a utilizar este nuevo sistema.
Requerimientos para la importación/exportación de analgésicos opioides
La Convención Unica de Drogas Narcóticas de 1961requiere que cada país provea al INCB una estimación de sus requerimientos de analgésicos opioides, tras lo cual la JIFE confirma y publica los requerimientos estimados de cada país.
Los países pueden luego importar una cantidad de medicaciones que se hallen dentro de los límites de las cifras enviadas como estimadas, si bien resulta posible enviar estimaciones adicionales en cualquier momento a lo largo del año.
Cualquier movimiento de analgésicos opioides a través de fronteras internacionales requiere licencia para exportación y/o importación, las cuales son otorgadas por las autoridades competentes de cada país. Si una compañía farmacéutica desea “mover” opioides desde el país A hacia el país B, debe primero obtener una licencia de importación del país A, seguida de una licencia de exportación del país B (este proceso puede verse modificado en casos de emergencia humanitaria, en que las compañías pueden primero importar/exportar las medicaciones y luego notificar a las autoridades competentes acerca de las transacciones, aunque pocos países están al tanto de esto).
¿Cómo funciona el sistema actualmente?
El sistema actual está basado enteramente en documentación escrita en papel. La autoridad competente del país B emite una licencia de importación a la compañía farmacéutica, quien debe enviar la licencia original al país B, donde la autoridad competente verifica si la licencia de importación cumple con los requerimientos de dicho país, si es auténtica y si el país A está aún dentro de los límites de estimación de requerimientos.
No existe un formulario de licencia estándar para la importación, lo que significa que cada país tiene su propio modelo. Esto crea confusión y dudas en los países exportadores, los cuales retrasan el otorgamiento de las licencias de exportación dado que podrían decidir contactar a la JIFE para obtener confirmación.
Adicionalmente, si existiera aunque sea un solo error en la licencia de importación, debería reiniciarse todo el proceso desde cero.
Debido a este tipo de sistema, a menudo el envío de los analgésicos solicitados se retrasa por meses y cuando algo de todo el proceso se ve comprometido por un error, se suman meses adicionales de demora.
La lenta e incierta naturaleza de este proceso contribuye a desabastecer las reservas dado que complica el proceso de planificación de las entidades farmacéuticas proveedoras.
¿Cuál es el rol del I2ES?
Bajo el sistema I2ES, las licencias de importación serán estandarizadas y transmitidas a la autoridad competente del país exportador en forma automática.
Por ahora, los abastecedores farmacéuticos necesitarán enviar una copia del original de la licencia de importación a la autoridad competente del país exportador pero de todas maneras, el proceso de verificación será mucho más rápido porque la agencia ya tendría en su poder una copia electrónica de la licencia de importación auténtica y que ya fue chequeada en relación a la cuota de importación del país en cuestión.
A medida que más países utilicen el sistema I2ES el requerimiento de que el original de la licencia de exportación sea enviado al país exportador dejaría de ser necesario, lo cual haría más veloz todo el proceso.
¿Porqué I2ES mejoraría el abasteciemiento de analgésicos opioides?
El uso del I2ES haría que el proceso de extender la licencia de exportación sea más eficiente. Las autoridades competentes de los países exportadores tendrán una licencia de importación autenticada en su sistema electrónico, de tal forma que no habría confusión por el uso de una multitud de distintos formatos. El sistema electrónico chequeará automáticamente si la cantidad de medicación solicitada se encuadra dentro del remanente de la cuota previamente informada, eliminando la necesidad de contactar a la JIFE.
¿Qué podrían hacer las asociaciones nacionales de cuidados paliativos al respecto?
Las asociaciones nacionales de cuidados paliativos podrían (deberían) contactar a las autoridades competentes de sus respectivos países para que comiencen a utilizar el sistema I2ES.
La JIFE está promoviendo activamente la utilización del sistema I2ES y provee entrenamiento en su uso a las autoridades competentes. El sistema en sí mismo es completamente gratuito The system itself is free of charge and is entirely web-based, so does not require any particular software to be installed.
Recursos adicionales:
En el año 2012, la JIFE y la OMS publicaron conjuntamente la “Guía de Estimación de Requerimientos de Sustancias bajo Control Internacional”, la cual se halla disponible en castellano aquí
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